EG Konformitätserklärung

Konformitätserklärung für Produkte der Marke LEGIO.tools GmbH

Original ist bei den Produkten einsehbar und auf Anfrage erhältlich.

 

 

 

Konformitätserklärung

DokRef: DoC Filtrix MWF Is-09-12-EN

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Konformitätserklärung 

Produktidentifikation

Produktgruppe

Modellbezeichnungen

Medizinische Wasserfilter (sterile)

MSF SCxx; MTFx SCxx

  

Hersteller

Firmenbezeichnung

Anschrift

Bevollmächtigter

Filtrix BV

(ein Tochterunternehmen von Pentair Inc.)

Twentepoort Oost, 7609 RG,

Niederlande

Hr. Frank van Heusden

  

Registrierung

Benannte Stelle

Kenn-Nummer

CE Zertifizierungsnummer

Datum der erstmaligen Anbringung der CE-Kennzeichnung

DEKRA Certification B.V

0344

2146741CE01

07. September 2012 

 

Geräteklassifizierung

Angewendete Richtlinien

Klasse Is (steril)

MDD 93/42/ECC, Anhang V

in Verbindung mit Anhang VII

In der Fassung: 2007/47/EC

Filtrix BV erklärt, dass die oben genannten Produkte die Bestimmungen der Richtlinie des Rates 93/42/EEC für

Medizinische Geräte erfüllen. Alle Begleitdokumente verbleiben in den Geschäftsräumen des Herstellers.

Diese Konformitätserklärung bezieht sich auf die Medizinischen Wasserfilter, wie in der Produktliste angegeben,

und gilt für alle Produkte, die die CE-Kennzeichnung tragen und in den folgenden Produktionsstätten hergestellt werden:

 

PRODUKTIONSSTÄTTE:                                      Twentepoort Oost 24, 7609 RG Almelo, NL

BEVOLLMÄCHTIGTER DES HERSTELLERS:   Frank van Heusden

FUNKTION:   Leitender Produktmanager               

DATUM:        10. September 2012

 

 

Konformitätserklärung

DokRef: DoC Filtrix MWF Is-09-12-EN

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Anhang 

Datum: 07.09.2012

Produktliste

Medizinische Wasserfilter

Diese Produktliste ist ein Anhang zu der von DoC Filtrix MWF abgegebenen Konformitätserklärung MWF Is-09-12 EN

und spezifiziert die CE-gekennzeichneten Produkte, die Filtrix BV in Übereinstimmung mit den Vorgaben der Richtlinie

des Rates 93/42/EEC vom 14. Juni 1993 über medizinische Geräte beabsichtigt zu vertreiben

Gerätename

Typ/Modell/Referenz

Risikoklasse/Regel

Datum des ersten Loses

Medizinischer Duschfilter

Steril

Starterset

MSF SCSS

31.2.105

MSF HCSS

31.2.102

Klasse Is / Regel 1

 

 

Klasse Is / Regel 1

09-2012

Medizinischer Duschfilter

Steril

Wechselkartusche

MSF SCRC

31.2.155

Klasse Is / Regel 1

09-2012

Medizinischer Waschtischfilter

Steril

Starterset

MSFW SCSS

31.2.205

Klasse Is / Regel 1

09-2012

Medizinischer Waschtischfilter

Steril

Wechselkartusche

MSFW SCRC

31.2.255

Klasse Is / Regel 1

09-2012

Medizinischer Trinkwasserfilter

Steril

Starterset

MSFD SCSS

31.2.305

Klasse Is / Regel 1

09-2012

Medizinischer Trinkwasserfilter

Steril

Wechselkartusche

MSFD SCRC

31.2.355

Klasse Is / Regel 1

09-2012